Genomcore supera el primer Sandbox de IA de la UE a través de su spin off, Made of Genes
Genomcore BIMS es la única plataforma genómica B2B en validar su IA bajo el nuevo marco regulatorio europeo de la AI Act, la primera legislación integral sobre IA del mundo.

Este entorno de prueba ha permitido adaptar la AI Act, la primera legislación integral sobre IA del mundo, al mundo empresarial.
Genomcore BIMS es la única plataforma genómica B2B en validar su IA bajo el nuevo marco regulatorio europeo de la AI Act.
Hace unos días, Laura Isus, CSO y cofundadora de Made of Genes, y María Díez, QARA Lead de Genomcore, recogían de manos de María González Veracruz, secretaria de Estado de Digitalización e Inteligencia Artificial, el diploma acreditativo por haber superado con éxito el primer Sandbox de Inteligencia Artificial (IA) de la Unión Europea (UE), a través de su spin off, Made of Genes. Fue durante un acto que contó con la validación y presencia de la AI Office de la Comisión Europea.
España cerraba con éxito el primer Sandbox de IA de la UE, un entorno controlado de pruebas para acompañar a empresas en el proceso de adaptación al Reglamento Europeo de Inteligencia Artificial (AI Act), la primera legislación integral sobre IA del mundo.
Durante el acto de entrega de diplomas, Laura Isus y María Díez tuvieron la oportunidad de presentar en qué consiste nuestro sistema y la tecnología que hay detrás: Genomcore, con más de 10 años liderando la gestión de datos biomédicos complejos.

Desde formación hasta plan de implementación
El programa se articuló en varias fases. El programa de adaptación al AI Act se estructuró en tres fases (formación, autoevaluación y planificación, e implementación y verificación), contando con el respaldo de mentores y expertos multidisciplinares (legal, técnico, datos y seguridad). Esta participación permitió integrar los requisitos normativos en un producto de Genomcore que actualmente se encuentra en fase de validación clínica y comercialización.
Perfiles implicados
La participación en el sandbox ha facilitado la integración efectiva de los requisitos del AI Act en nuestros procesos internos, nuestra documentación técnica y nuestro sistema de calidad. Además ha significado la colaboración de distintos perfiles del equipo de Genomcore y Made of Genes:
- Equipo regulatorio y de calidad: Analizó la normativa, dirigió la autoevaluación e integró los requisitos del AI Act en el sistema de gestión de calidad.
- Equipo de ciberseguridad: Aseguró que los controles técnicos del sistema cumplieran con los estándares de robustez e integridad para IA de alto riesgo.
- Equipo científico y clínico: Documentó el funcionamiento técnico, la lógica y los criterios de decisión del sistema MoGIA-MetCare según exige el reglamento.
- Analista de datos: Trabajó en la trazabilidad, calidad y gobernanza de los datos para garantizar la transparencia y supervisión humana.


