Soluciones para el cumplimiento sanitario
Genomcore hace que el cumplimiento y la seguridad sean sencillos. Nuestras funcionalidades ayudan a empresas de salud, diagnóstico y biomedicina a superar los desafíos regulatorios mientras agilizan el desarrollo de soluciones digitales.
Toma el control total de los datos personales
Gestiona la Información de Identificación Personal (PII) con herramientas intuitivas, diseñadas para simplificar el cumplimiento y proteger los datos sensibles.
Gestión fluida de PII
Cada atributo o sección dentro de los Registros UMD puede marcarse como campo PII. Esto simplifica los procesos de anonimización de datos y también permite la pseudo-anonimización basada en roles.
La propiedad a tu alcance
Muchos objetos en el UMD pueden vincularse al propietario legal de la información (como un paciente). Esto permite operaciones integradas para acceso, eliminación o transferencia de datos.
Soporte de certificación para IVD y dispositivos médicos
La tecnología de Genomcore agiliza el proceso de certificación de Software como Dispositivo Médico (SaMD - MDSW) para Diagnóstico In Vitro (IVD), siguiendo los estándares ISO 13485 e IEC 62304.
Transforma tus algoritmos en soluciones certificadas
Convierte tus scripts de ciencia de datos y algoritmos sanitarios en software conforme y certificable sin configuración compleja de código o infraestructura.
Obtén asistencia experta con la documentación técnica
Nuestro equipo te ayuda a preparar y completar la documentación técnica requerida, asegurando que tu proceso de cumplimiento sea fluido y esté listo para auditoría.
Seguro por Diseño: Tu Solución Completa de Cumplimiento
Desde el modelado semántico hasta la auditabilidad completa y las certificaciones, Genomcore está construido con el cumplimiento en mente. Combinamos gobernanza de datos estructurada, control de acceso robusto y soporte regulatorio global en una única plataforma unificada.
Datos biomédicos estructurados
Modela y estandariza datos usando ontologías y plantillas específicas del dominio
Control de acceso
Define permisos granulares y rastrea el uso con logs de auditoría completos
Gobernanza de datos
Asegura la trazabilidad y consistencia en todos los flujos de trabajo y módulos
Privacidad y seguridad de datos
Hemos construido nuestra plataforma con medidas robustas de seguridad y cumplimiento en su núcleo. Al cumplir los más altos estándares de gestión y seguridad de datos, Genomcore simplifica el cumplimiento regulatorio y salvaguarda la confianza del paciente.
ISO 27001
- Tecnología de la información
- Técnicas de seguridad
- Sistemas de gestión de seguridad de la información
- Requisitos
ISO 27017
- Tecnología de la información
- Técnicas de seguridad
- Código de prácticas para controles de seguridad de la información basados en ISO/IEC 27002 para servicios en la nube
ISO 27018
- Tecnología de la información
- Técnicas de seguridad
- Código de prácticas para la protección de información de identificación personal (PII) en nubes públicas que actúan como procesadores de PII
