Hope, un estudio clínico descentralizado pionero en cáncer de mama
Un estudio clínico "real-world" líder en España que evalúa el impacto del uso de datos genómicos integrales en la toma de decisiones de tratamiento para pacientes con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico.
Acerca de
Solti es un destacado grupo académico dedicado a los ensayos clínicos en oncología. Con 77 estudios en marcha, impulsa la investigación en cáncer, especialmente en cáncer de mama, para mejorar los resultados en los pacientes. Apoya a especialistas y realiza labores de investigación, difusión y formación para fortalecer a los profesionales y empoderar a los pacientes. En este nuevo desafío, Solti contó con el respaldo de la Asociación Española Contra el Cáncer (AECC), el apoyo del Cáncer de Mama Metastásico (CMM), la Fundación Actitud Contra el Cáncer (AFC) y las asociaciones SARAY, así como con la colaboración de Novartis Cáncer España, Guardant Health y Roche Farma (solución Foundation Medicine).
Proyecto
Cómo utilizar una plataforma tecnológica para mejorar la participación del paciente y la gestión de datos
La participación fragmentada en ensayos clínicos dificulta el progreso. Hope empoderó a los pacientes mediante el acceso a sus datos y la interacción a través de una app, fomentando una investigación centrada en el paciente y acelerando los resultados en la atención del cáncer de mama.
La plataforma Biomed de Genomcore proporcionó un sistema de metadatos intrínseco que garantizaba una organización y estructuración eficaz de los datos. Esto permitió definir modelos de datos personalizados para cada tipo de información, como datos clínicos y personales, datos genómicos o detalles de experimentos de laboratorio. Los datos pseudo-anonimizados -tanto los datos primarios como los derivados de los análisis- se almacenan en la plataforma y sólo están accesibles a los socios mediante un control estricto de acceso de usuarios.
Hope logró reunir a 600 participantes previstos en tan solo 16 meses, frente a los 3 años inicialmente estimados. Actualmente, se ha analizado la información genética de 326 de los 600 pacientes incluidos en el ensayo, de los cuales 177 ya han recibido un informe que evalúa su idoneidad para una terapia dirigida. El estudio Hope ha contado con pacientes de todas las comunidades autónomas, estando presente en más de 47 provincias españolas y en la ciudad autónoma de Ceuta.
"La gran cantidad de datos -siempre anónimos- que el proyecto está permitiendo recopilar será clave para comprender mejor la biología de esta enfermedad, realizar análisis estadísticos y extraer conclusiones a partir de datos reales que combinan información clínica y genómica. Esperamos que todo esto sirva para proponer nuevas soluciones e impulsar investigaciones en cáncer de mama metastásico."
