Cumplimiento normativo y seguridad

Soluciones para el cumplimiento de la normativa sanitaria

Genomcore facilita el cumplimiento de la normativa y la seguridad. Nuestras funciones ayudan a las empresas sanitarias, de diagnóstico y biomédicas a superar los retos normativos a la vez que agilizan el desarrollo de soluciones digitales.

Control total de los datos personales

Gestiona la información personal identificable (IPI) con herramientas intuitivas, diseñadas para simplificar el cumplimiento y proteger los datos confidenciales.

Gestión de IPI sin fisuras

Cada dato o sección dentro de los registros UMD puede identificarse como información personal sensible (PII). Esto facilita la anonimización de datos y permite aplicar pseudoanonimización según roles específicos.

Propiedad a tu alcance

Muchos objetos en el UMD pueden estar vinculados al propietario legal de la información (como un paciente). Esto permite operaciones integradas para el acceso, eliminación o transferencia de datos.

Soporte de certificación para IVD y dispositivos médicos

La tecnología de Genomcore simplifica el proceso de certificación para Software como Dispositivo Médico (SaMD - MDSa) para Diagnóstico In Vitro (IVD), siguiendo las normas ISO 13485 y IEC 62304.

Transforma tus algoritmos en soluciones certificadas

Convierte tus scripts de ciencia de datos y algoritmos de atención médica en software cumplidor y certificable sin codificación compleja ni configuración de infraestructura.

Consigue asistencia experta con la documentación técnica

Nuestro equipo te ayuda a preparar y completar la documentación técnica requerida, asegurando que tu proceso de cumplimiento sea fluido y listo para auditorías.

Seguro en el diseño: solución de cumplimiento completa

Desde la modelización semántica hasta la auditoría completa y las certificaciones, Genomcore está diseñado con el cumplimiento normativo en mente. Combinamos la gobernanza de datos estructurados, un control de acceso sólido y un soporte regulatorio global en una plataforma unificada.

Datos biomédicos estructurados

Modela y estandariza datos utilizando ontologías y plantillas específicas del dominio

Control de acceso

Establece permisos específicos y supervisa su uso mediante registros completos para mayor control y seguridad

Gobernanza de datos

Asegura la trazabilidad y coherencia en todos los procesos y módulos

Privacidad y seguridad de datos

Hemos construido nuestra plataforma con medidas de seguridad y cumplimiento robustas en su núcleo. Al cumplir con los estándares más altos para la gestión de datos y la seguridad, Genomcore simplifica el cumplimiento normativo y salvaguarda la confianza de los pacientes.

  • Tecnología de la información

  • Técnicas de seguridad

  • Sistemas de gestión de la seguridad de la información

  • Requisitos

  • Tecnología de la información

  • Técnicas de seguridad

  • Código de práctica para controles de seguridad de la información basado en ISO/IEC 27002 para servicios en la nube

  • Tecnología de la información

  • Técnicas de seguridad

  • Código de práctica para la protección de información de identificación personal (PII) en nubes públicas que actúan como procesadores de PII

  • ENS RD 311/2022 - Controles técnicos y organizativos reforzados

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Salud digital

Acelera la creación de aplicaciones centradas en el paciente, con la integración de datos del mundo real que potencian la participación y el cuidado.

Diagnóstico e IA

Escalada de sistemas expertos con pipelines de software conformes e informes multimodales adaptados a la diagnóstica clínica.

Genómica y Multiómica

Optimiza el diseño y la ejecución de estudios con adquisición de datos estructurados, automatización de flujos de trabajo y plataformas colaborativas.

Investigación clínica

Optimiza el diseño y la ejecución de estudios con adquisición de datos estructurados, automatización de flujos de trabajo y plataformas colaborativas.