cumplimiento y seguridad

Soluciones para el cumplimiento de la normativa sanitaria

Genomcore facilita el cumplimiento y la seguridad. Nuestras funciones ayudan a las empresas sanitarias, de diagnóstico y biomédicas a superar los retos normativos a la vez que agilizan el desarrollo de soluciones digitales.

Control total de los datos personales

Gestione la información personal identificable (IPI) con herramientas intuitivas, diseñadas para simplificar el cumplimiento y proteger los datos confidenciales.

Gestión de IPI sin fisuras

Cada atributo o sección dentro de UMD Records puede marcarse como un campo de PII. Esto hace que los procesos de anonimización de datos sean sencillos, y también permite la pseudoanonimización basada en roles.

Propiedad a tu alcance

Muchos objetos en el UMD pueden estar vinculados al propietario legal de la información (como un paciente). Esto permite operaciones integradas para el acceso, eliminación o transferencia de datos.

Soporte de certificación para DIV y dispositivos médicos

La tecnología de Genomcore simplifica el proceso de certificación para Software como Dispositivo Médico (SaMD - MDSa) para Diagnóstico In Vitro (IVD), siguiendo las normas ISO 13485 y IEC 62304.

Transforma tus algoritmos en soluciones certificadas

Convierta sus scripts de ciencia de datos y algoritmos de atención médica en software cumplidor y certificable sin codificación compleja ni configuración de infraestructura.

Obtenga asistencia experta con la documentación técnica

Nuestro equipo te ayuda a preparar y completar la documentación técnica requerida, asegurando que tu proceso de cumplimiento sea fluido y listo para auditorías.

Seguro por Diseño: Su Solución de Cumplimiento Completa

Desde la modelización semántica hasta la auditoría completa y las certificaciones, Genomcore está diseñado con el cumplimiento normativo en mente. Combinamos la gobernanza de datos estructurados, un control de acceso sólido y un soporte regulatorio global en una plataforma unificada.

Datos biomédicos estructurados

Modelar y estandarizar datos utilizando ontologías y plantillas específicas del dominio

Control de acceso

Define permisos granulares y realiza un seguimiento del uso con registros de auditoría completos

Gobernanza de datos

Asegurar la trazabilidad y la coherencia en todos los flujos de trabajo y módulos

Privacidad y seguridad de datos

Hemos construido nuestra plataforma con medidas de seguridad y cumplimiento robustas en su núcleo. Al cumplir con los estándares más altos para la gestión de datos y la seguridad, Genomcore simplifica el cumplimiento normativo y salvaguarda la confianza de los pacientes.

  • Tecnología de la información

  • Técnicas de seguridad

  • Sistemas de gestión de la seguridad de la información

  • Requisitos

  • Tecnología de la información

  • Técnicas de seguridad

  • Código de práctica para controles de seguridad de la información basado en ISO/IEC 27002 para servicios en la nube

  • Tecnología de la información

  • Técnicas de seguridad

  • Código de práctica para la protección de información de identificación personal (PII) en nubes públicas que actúan como procesadores de PII

  • ENS RD 311/2022 - Controles técnicos y organizativos reforzados

Interesados en Genomcore?

Cuéntanos tus necesidades y programemos una llamada Demo

Hagamos que los datos sean procesables.

Explorar todos los casos de uso